医疗机构设置审批办理指南

医疗机构设置审批办理指南

一、法定依据

行政法规：国务院《医疗机构管理条例》（1994年2月26日）第9条："单位或者个人设置医疗机构，必须经县级以上地方人民政府卫生行政部门审查批准，并取得设置医疗机构批准书，方可向有关部门办理其他手续。"
地方法规：省人大常委会《四川省医疗机构管理条例》（1994年12月3日）第10条："设置医疗机构，应按审批权限，向有管辖权的卫生行政部门申请审批：……。

二、申请条件

1、符合医疗机构设置规划要求(向市级卫生行政部门申请医疗机构设置审批的)；

2、按照要求在市级卫生行政部门办理医疗机构执业许可证的；

3、下列情形之一的，不得申请设置医疗机构：

（1）不能独立承担民事责任的单位；
（2）正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人；
（3）医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员；
（4）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（5）因违反有关法律、法规和规章，已被吊销执业证书的医务人员；
（6）被吊销《医疗执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人；
（7）省、自治区、直辖市政府卫生行政部门规定的其他情形。
有前款（2）、（3）、（4）、（5）、（6）项所列情形之一者，不得充任医疗机构的法定代表人或主要负责人。

三、申报材料

1、设置申请书；

2、设置可行性研究报告：
（1）申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码；
（2）所在地区的人口、经济和社会发展等概况；
（3）所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率；
（4）所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析；
（5）拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径；
（6）拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制；
（7）拟设医疗机构的组织及结构、人员配备；
（8）拟设医疗机构的仪器、设备配备；
（9）拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响；
（10）拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案；
（11）拟设医疗机构的通讯、供电、上下水道、消防设施情况；
（12）资金来源、投资方式、投资总额、注册资金（资本）；
（13）拟设医疗机构的投资预算；
（14）拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析；
（15）设置单位或设置人的资信证明。

3、选址报告和标明比例的建筑设计平面图：
（1）选址的依据；
（2）选址所在地区的环境和公用设施情况；
（3）地址与周围托幼机构、中小学校、食品经营单位布局的关系；
（4）占地和建筑面积。

4、县、市、区卫生行政部门审核意见；

5、设置人身份证明或设置单位法人证书；

6、法定代表人签字表；

7、组织机构代码证复印件；

8、医疗机构负责人身份证复印件及医师资格证和执业证原件及复印件；

9、医疗机构名称申请核定表；

10、卫生行政部门认为需要提供的其他材料。

所交资料均要求A4纸打印（图纸除外），逐页加盖公章，按次序装订；凡要求提交的材料为复印件的，均应在复印件上写明“系原件复印”，并加盖单位公章。

四、办事程序：

在市政府政务中心卫生局窗口申请（领取申请表，提供申请材料）----------符合申请条件者进行受理------------交相关科室进行现场审查---------领导审核----------------符合要求者颁设置批准书（在窗口领取）

五、办理时限